JCTN共通ガイドライン 有害事象報告

有害事象報告に関する共通ガイドライン

JCTN-有害事象報告ガイドラインでは、有害事象報告の手順について規定しています。有害事象の重症度はCTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events)のGradingを用いて評価します。本ガイドラインでは、有害事象報告書の雛形も公開しています。

2019年3月14日
JCTN共通ガイドライン(有害事象報告) ver.1.1、付表 有害事象報告書式ver1.1(臨床研究法に対応した記載整備を行うよう改訂(ver.1.1 発効 2019年3月1日))を公開致しました。
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